Forskning och utveckling av originalläkemedel är tidskrävande, arbetsintensiv och kostsam.
Från forskning och utveckling till marknadslansering behöver 5000-10000 substanser screenas genom prekliniska studier, kliniska fas I, II, III studier, såväl som kliniska fas III studier före registrering för marknadslansering och kliniska fas IV studier efter marknadslansering.
Hela processen tar 10-15 år, kostar 300 miljoner till 500 miljoner US-dollar och har en framgångsgrad på endast cirka 10%.
Jämfört med den komplexa registrerings- och arkiveringsprocessen för originalläkemedel är registreringen och arkiveringen av generiska läkemedel relativt enkel. Så länge ingredienserna kan tillverkas enligt originalläkemedlets krav kan de marknadsföras och säljas utan behov av storskaliga kliniska prövningar.
Generiska läkemedel kan i genomsnitt lanseras och säljas på bara 3-5 år, med forsknings- och utvecklingskostnader i allmänhet mindre än 240 000 USD, mycket lägre än originalläkemedlet.
Men ur perspektivet av effektiviteten hos de ursprungliga och generiska läkemedlen, uppfyller kvaliteten på de generiska läkemedlen som för närvarande finns på marknaden i Kina i princip farmakopéns standarder, och deras kemiska egenskaper är likvärdiga med originalläkemedlens, men de har ännu inte nått fullständig bioekvivalens.
Fullständig bioekvivalens och klinisk ekvivalens har dock ännu inte uppnåtts. För cancerpatienter är det lyckligast att ha läkemedel som är lämpliga för deras tillstånd, och det är avgörande att noggrant välja läkemedel från legitima källor.
Glutation (CAS 70-18-8) är en tripeptidförening som består av glutaminsyra, cystein och glycin. Det finns naturligt i alla mänskliga celler och är känt som "överbefälhavaren för antioxidantförsvarssystemet". Dess kärnfunktioner inkluderar:
Direkt neutraliserande reaktiva syrearter (ROS) och peroxider för att minska oxidativ stressskada (Forman et al., 2009);
Minska oxidationen av vitamin C och vitamin E, och bibehåll antioxidantnätverksaktivitet (Wu et al., 2004);
Främja utsöndring genom att binda glutation S-transferas (GST) till läkemedelsmetaboliter och miljögifter (Wu et al., 2004);
Förbättra aktiviteten hos naturliga mördarceller (NK-celler) (Gutscher et al., 2008).
Traditionell oral administrering av glutation har en biotillgänglighet på mindre än 5 % på grund av låg magsyranedbrytning och tarmabsorptionshastighet (Witschi et al., 1992). Liposominkapslingsteknik förbättrar absorptionshastigheten avsevärt genom följande mekanismer:
● Fosfolipiddubbelskikt skyddar aktiva ingredienser från att förstöras av matsmältningsenzymer (Keller et al., 2018);
● Direkt in i cirkulationssystemet genom det intestinala lymfsystemet för att undvika den första passeffekten av levern (Keller et al., 2018);
● Kliniska bevis: Liposomala formuleringar kan öka plasmaglutationnivåerna med 30 % (Richie et al., 2015).
● Minska oxidativ stressmarkör 8-OHdG (8-hydroxideoxiguanosin) (Richie et al., 2015);
● Aktivera Nrf2-vägen och uppreglera aktiviteten av superoxiddismutas (SOD) (Su et al., 2013).
● Förbättring av leverfunktionen hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom: ALAT-nivåer minskade med 29 % (Hagen et al., 2002);
● Påskynda reparationen av leverskador orsakade av paracetamolförgiftning (Wu et al., 2004).
● Förbättra insulinkänsligheten hos patienter med typ 2-diabetes (Samimi et al., 2016);
● Att fördröja försämringen av motorisk funktion hos patienter med Parkinsons sjukdom (Hauser et al., 2009).
Avsevärt ökade utsöndringen av tungmetaller som bly och kvicksilver i urinen (Aposhian et al., 1995).
● Människor med risk för kronisk oxidativ stress (som rökare och diabetespatienter);
● Individer med onormal leverfunktion (måste användas under ledning av läkare);
● Friskrivningsklausul: Ovanstående text är från vetenskaplig forskningslitteratur och internet och har inte utvärderats av nationella auktoritativa institutioner. Den här artikeln är inte avsedd att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga någon sjukdom. Om det finns något intrång eller missförstånd, kontakta oss för att ta bort det. Tack.
