Många människor är inte särskilt tydliga med skillnaderna mellan de tre orden 'ursprungsland', 'generiskt namn' och 'API', och de är inte heller säkra på vad de är. Så idag, låt oss verkligen förstå vad "ursprungsland", "generiskt namn" och "API" är, och vad är skillnaderna mellan dem?
Som namnet antyder hänvisar "original research drug" till ett nytt läkemedel med originalitet, som genomgår screening av tusentals föreningar och rigorösa kliniska prövningar innan det godkänns för marknaden.
Utvecklingen av detta läkemedel kräver cirka 15 år och hundratals miljoner dollar i investeringar, så endast stora multinationella läkemedelsföretag har förmågan att utveckla det.
I Kina avser "ursprungliga forskningsläkemedel" främst importerade läkemedel som redan har passerat patentskyddsperioden.
Efter utvecklingen av "ursprungliga forskningsläkemedel" kan patentskydd sökas, med en generell skyddstid på 20 år. Efter utgången av patentskyddet kan andra företag endast producera och sälja generiska läkemedel efter att ha erhållit godkännande från läkemedelsmyndigheten, annars kommer det att betraktas som intrång.
Generiska läkemedel "avser läkemedel som produceras genom att imitera patenterade" originalläkemedel ". Enkelt uttryckt är detta vad vi ofta kallar "förfalskade läkemedel".
Enligt amerikanska FDA-regler måste generiska läkemedel vara "identiska med patenterade läkemedel när det gäller aktiva ingredienser, dosering, säkerhet, effekt, effekter (inklusive biverkningar) och riktade sjukdomar". Detta kallas "konsistensutvärdering" i Kina.
Enbart ur ett effektivitetsperspektiv är "generiska läkemedel" inte falska läkemedel, utan äkta och bra läkemedel. Men på grund av att vissa förfalskade läkemedel mot cancer från Indien inte är registrerade eller godkända för försäljning i Kina, klassificeras de som svarta marknadsprodukter och därför märkta som "falska läkemedel".
Kina, Europa och USA har alla strikt patentskydd för sina läkemedel. Den indiska regeringen har inte vidtagit några patentskyddsåtgärder, men har implementerat "obligatorisk licensiering" för läkemedel mot cancer. Indien tillåter direkt replikering av läkemedlet oavsett om patentskyddsperioden har löpt ut.
Även om indiska generiska läkemedel har godkänts för marknaden i Indien, har de inte registrerats och godkänts för marknaden i Kina, vilket utgör en svartmarknadsprodukt och tydligt gör intrång i läkemedlets immateriella rättigheter.
Trots olaglig verksamhet försöker många patienter fortfarande alla sätt att köpa indiska generiska läkemedel. På grund av elimineringen av den långa forskningen och den kliniska processen för patenterade läkemedel, kan priset på generiska läkemedel vara så lågt som 20 % till 40 % av originalläkemedlet, och vissa till och med så lågt som 10 %.
Det är värt att notera att det förutom generiska läkemedel också finns många "falska generiska läkemedel" i Indien, som vanligtvis tillverkas av illegala bearbetningsfabriker och säljs till Kina. Därför måste man noggrant överväga när man väljer indiska generiska läkemedel.
Råvaror är uppströmsprodukter av läkemedel, som är föreningar med vissa farmakologiska effekter. På grund av det faktum att föreningar inte alla har perfekta fysikalisk-kemiska parametrar, kan de inte utöva optimal effektivitet i människokroppens komplexa miljö. Därför behöver olika hjälpämnen och beredningsformer användas för att omvandla sig till droger för att kunna kallas "droger".
Huvudkomponenten i ett läkemedel är dess aktiva ingrediens, medan andra komponenter tillsammans kallas "hjälpämnen".
API har samma eller liknande aktiva ingredienser som originalläkemedlet eller generiskt läkemedel, men utan att gå igenom formuleringsprocessen.
Strängt taget konsumeras inte aktiva farmaceutiska ingredienser direkt av patienterna. De är inga droger, men som andra kemiska produkter är de fortfarande bara råvaror.
Många patienter använder råvaror på grund av prisproblem eller oförmåga att köpa originalläkemedel hemma, vilket inte bara leder till ofullständig effekt, utan också andra negativa konsekvenser på grund av felaktig medicinering.
Därför bör patienter också noga överväga användningen av API:er.
